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SARS-CoV-2变异 药企说:不要慌

本月早些时候，英国发现了SARS-CoV-2的变种，整个欧洲都响起了警钟，一些国家禁止来自英国的旅客入境。

然而，还没有确定突变病毒是否像一些科学家所说的那样更容易传播。此外，在已授权新冠肺炎疫苗或药物治疗新冠肺炎的Moderna、辉瑞/生物技术公司、再生制药、礼来等公司中，有的表示正在做检测，有的已经获得检测数据，并表示目前的治疗方法可以控制突变病毒。

尽管这些治疗方法最终可能需要更新，但由于尖端的疫苗技术，疫苗可以跟上病毒的进化，并具有独特的优势。

突变恐慌

最近，英国基因测序实验室发现了一种突变病毒，这与伦敦和英国东南部新冠肺炎病例数量迅速增加有关。建议英国政府的科学家推测，变异病毒的传播速度可能比之前的病毒高70%。12月22日，美国疾病预防控制中心表示，美国没有发现新品种。然而，这可能只是时间问题。

到目前为止，SARS-CoV-2一直在变异，变异了上千次。一些科学家说，对最新突变的担忧可能被夸大了。英国科学家频繁的基因测序和政治家的过度反应造成了不必要的恐慌。

DeCode Genetics首席执行官卡里斯蒂芬森(Cary Stephenson)告诉冰岛房车通讯社：“不要担心这种变异病毒，从英国或其他国家出发的乘客不应被禁止进入该国。”据报道，DeCode Genetics已率先在冰岛进行新冠肺炎测试和基因研究。斯蒂芬森认为最新的综艺“没什么大不了的”，吓唬人的目的是让他们采取防范措施，保持社交距离。

“病毒学本周”播客的主持人之一、病毒学家艾伦多芬(Allen Dove)在12月20日的播客中说：“病毒在变异后会变得更具传染性吗？病毒感染会从此失控吗？当然，一切皆有可能。”德芙认为，突变病毒在某些地区意外感染了很多人，这是一个更合理的解释。

他还说：“问题在于谁被感染了，哪种病毒传播更广，但这是运气问题，不是传染性更强的病毒。”

病毒如何进化

据报道，突变病毒是否更具传染性，是否对人体有其他影响，将很快给出结果。

12月22日，由拉文德拉库尔普塔(Lavin Delacourt Puta)领导的伦敦帝国理工学院的一个团队报告说，至少在实验室测试中，SARS-CoV-2在最近的一次突变后更具传染性。古普塔和他的同事在报告中说，不断突变的基因控制是棘突蛋白，具有冠状病毒S蛋白的特征，而这也是疫苗和药物的靶点，所以现有的治疗方法可能确实无法控制病毒。

那么，行业专家如何判断病毒变异体的传染性增加了呢？对于这个问题，浙江大学药学院药剂科副主任、达摩研究所浙大药学AI联合实验室专家教授詹洲表示：“从流行病学统计的角度来看，传染性的增加主要是基于基本感染数R0。判断，可以根据突变病毒与人细胞受体的亲和力是否增加，进一步验证分子水平。”

与此同时，英国和南非名为“N501Y”的突变越来越受到关注。棘突蛋白的受体结合位点决定了病毒进入人体细胞的难易程度，N501Y的突变就发生在这个区域。

然而，有理由相信耐药病毒可能不会很快出现。

所有病毒的遗传物质都会发生随机突变。如果病毒能感染更多的宿主，对某些药物产生耐药性，或者有任何其他优势，那么病毒只要不同时具有复制较慢的缺点，就会更倾向于保留这种突变。

如果疫苗确实有效，病毒突变的速度会极大的影响疫苗效果，流感病毒可以快速的交换基因，所以每年都要换一种新的流感疫苗。目前还没有抗艾滋病毒疫苗的原因之一是病毒变异非常快。

但是冠状病毒的突变速度要慢得多。美国佛罗里达州朱庇特市斯克里普斯研究中心的生物学家迈克尔法赞说：“在全世界所有新冠肺炎感染者中，仅在一名艾滋病患者身上，艾滋病毒的多样性就高于SARS-CoV-2。如果你看看两种最不一样的SARS-CoV-2，对比2019年出现在中国的SARS-CoV-2和2020年出现在美国缅因州的SARS-CoV-2，这两种病毒的区别就好比单个艾滋病患者身上的HIV。病毒的区别就是小巫婆。”

冠状病毒基因组庞大，约有3万个基因，是HIV或流感病毒的3倍，变化速度要慢得多。而且前者的棘突蛋白结构较大，约有1270个氨基酸。人的免疫系统有很多靶点，可以产生针对棘突蛋白不同部位的不同抗体。

现代和辉瑞/生物技术公司的疫苗可以引发这种所谓的“多特异性”免疫反应。即使棘突蛋白有单个突变甚至几个突变，疫苗效果也不会大打折扣。比如英国变异病毒的棘突蛋白基因有9处突变，但与疫苗靶向的病毒仍有99%的相似性。

12月22日，BioNTech创始人兼首席执行官昂格尔沙欣(Unger Shahin)在新闻发布会上说：“我们知道这种病毒经常变异。但是没有一种病毒会保持不变。SARS-CoV-2将继续演进。但仍有许多领域没有变化。”Sahin说，过去一个月发生的每一次突变，公司的实验室检测都显示疫苗应该还是有效的。到目前为止，生物技术公司已经检查了大约20个突变，并计划在英国对变异病毒进行同样的测试。实验将需要两周时间，但沙欣说，从科学角度来说，疫苗仍然有效的可能性“很大”。

同样，最近开始在美国分发疫苗的Moderna公司表示相信“疫苗引起的免疫力可以保护人体免受最近在英国出现的突变病毒的侵害”。生产新冠肺炎抗体药物的礼来公司表示，他们已经测试了英国变异病毒的主要突变，表明这些药物仍然有效。

詹洲认为，疫苗的效率降低甚至失败，这主要取决于抗原表位是否漂移。所以很多疫苗在研发时要考虑多种病毒亚型。例如，HPV多价疫苗对不同亚型起保护作用。另外，流感病毒变异快，亚型多，需要预测每年流感季节可能流行的病毒亚型，以指导当年疫苗生产。一般来说，变异越多，即使病毒基因组重组后，抗原表位漂移的可能性也越大。

与新冠病毒俱进

然而，一些研究人员仍然表示，在突变到一定程度后，当前疫苗和治疗的效力将会降低。法赞说：“我认为我们需要一种新的疫苗。我确信这一点。就像关注流感病毒的变异一样，我们会继续追踪SARS-CoV-2的变异。”

如果疫苗需要更新，Moderna疫苗和辉瑞/BioNTech疫苗采用的技术会显示出他们的才华。这两种疫苗已经在美国获得授权。他们用mRNA携带SARS-CoV-2的基因数据，刺激人体免疫系统。疫苗本质上是一个含有RNA的容器，所以如果出现任何新的病毒变异体，可以通过替换匹配的RNA来生产相应的疫苗。

沙欣在新闻发布会上说：“从技术上讲，模仿变异病毒，在几周内制造出新的疫苗，并不是不可能的。”

例如，莫德纳在今年2月生产了第一批疫苗，仅在中国披露SARS-CoV-2基因组一个月后。

法赞说：“所以人们想买mRNA股票。MRNA公司先有经验，然后会第一个生产新疫苗。”

那药物呢？

虽然Moderna、辉瑞、BioNTech都表示疫苗不易受某些突变的影响，但美国授权的两种抗体药物并没有疫苗灵活。因为疫苗可以使免疫系统产生大量不同的抗体，而抗体药物只有一两种特别强大的抗体。

然而，人们仍然看好药品制造商。

在美国首批新冠肺炎患者中发现了一种抗体。基于此，礼来开发了药物“Bamlanivimab”，11月份获得授权，已经开始销售。这种药物被注射到人体内，用于症状轻微的新冠肺炎患者。新泽西州前州长克里斯蒂在感染新冠肺炎后使用了这种药物，雷根龙制药公司也为特朗普进行了类似的抗体治疗。

由于Lilly抗体只针对受体结合位点的一个位置，而受体结合位点是棘突蛋白的重要组成部分，因此受体结合位点的任何突变都可能降低药物作用。英国的N501Y突变就是一个典型的例子。但礼来公司免疫学副总裁阿格尼卢拉(Agni Lula)在一封电子邮件中写道，该公司的测试“表明Bamlanivimab应该能够完全抵抗新的变异病毒”。

同样，雷根龙表示，他并不担心英国的变异病毒。该公司的治疗药物包括两种抗体，与尖峰蛋白的不同部分结合。如果病毒意外变异，药物不容易失效。

Regeneron的发言人亚历山德拉鲍伊(Alexandra Bowie)说：“到目前为止，结合初步中和分析的数据和目前正在传播的其他变异体的数据，我们对这种变异体的所有知识和我们的所有抗体药物都表明，我们的药物对这种新的变异体病毒仍然有效。”

谈到SARS-CoV-2如果继续变异对疫情控制的影响，詹洲表示，如果病毒继续变异，确实会给疫情防控带来新的不确定因素，因此要继续关注疫苗对变异病毒的保护作用。同时，根据病毒进化规律，对病毒变异进行预测，尽快开展针对未来可能出现的流行变异病毒亚型的靶向疫苗的前瞻性开发，AI往往可以在此时发挥作用。

值得注意的是，达摩研究所2021年十大科技趋势中，包含了“AI提高药物和疫苗研发效率”的趋势。达摩研究所认为：“AI已经广泛应用于医学影像、病历管理等辅助诊断场景，但AI在疫苗研发和药物临床研究中的应用还处于探索阶段。随着新AI算法的迭代和计算能力的突破，AI将有效解决疫苗/药物研发周期长、成本高等问题，如提高化合物筛选效率、建立疾病模型、发现新靶点、发现先导化合物、优化先导药物等。AI与疫苗和药物临床研究相结合，可以减少重复劳动和时间消耗，提高研发效率，极大地促进医疗服务和药物的推广。”

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参考：

https://www . technology review.com/2020/12/23/1015469/不要惊慌-最新-冠状病毒-突变/