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辉瑞新冠肺炎疫苗会导致面瘫吗?在一篇文章中解释疫苗副作用的真相

发布于:2020-12-16 被浏览:3739次

较真要点:

辉瑞疫苗是否与贝尔在实验中的瘫痪无关,还需要后续研究才能得出最终结论。但实验中贝尔麻痹的概率很低,即使发生也不严重。接种疫苗的预期好处远远超过潜在的风险。

查证者:反海外谣言中心

本文由慕尼黑大学流行病学硕士Kelly Weaver进行科学性把关

前几天,在一场持续8个多小时并在全网直播的公开听证会上,美国食品和药物管理局(FDA)咨询小组认为,辉瑞和生物技术公司联合开发的新冠肺炎疫苗的益处大于16岁以上人群的已知风险。目前,FDA已经通过了该疫苗在美国的紧急使用授权(EUA)。该疫苗也在英国和美国开始了第一次疫苗接种。

不出所料,与此同时,关于这种疫苗副作用的消息开始在网上传播。那么,这些副作用是真的吗?有什么影响?

一、打辉瑞疫苗会造成面瘫吗?尚无最终定论,但并不值得担心,打疫苗的预期获益远高于潜在风险

很多中国媒体援引《今日俄罗斯》(RT)的报道称,在辉瑞疫苗试验第三阶段,4名测试人员出现贝尔麻痹,即面瘫。虽然FDA认为没有证据表明疫苗有责任,但建议在大规模注射时监测类似症状。

推特上也出现了同样的内容。因为地图的影响,很快就成了热点帖子:

图例:国外社交媒体相关热点帖子图片

那么,这个说法对吗?

其实这些说法都是出自FDA当天发布的辉瑞三期实验报告。在“非严重计划外不良事件”一栏中,试验组报告了4例贝尔麻痹病例,分别发生在接种后第3、9、37、48天。第1例症状在3天后消失,最后3例在症状出现前的11月14日、10日、15日、21日持续或好转。对照组未发现相应病例。

考虑到贝尔麻痹是面瘫的主要类型,说试验组有四个人面瘫并没有错,但可能会产生误导。

首先,辉瑞实验中的贝尔麻痹发生率非常低,——个试验组约2万人,发生4例。事实上,贝尔麻痹本身是相当罕见的,其自然发病率为每年每10万人11-40次。虽然辉瑞报告称“试验组贝尔面瘫发病率与一般人群相似”,但贝尔面瘫与疫苗的关系并没有最终结论,但这并不能改变贝尔面瘫发病率在本实验中很低的事实。

其次,即使贝尔瘫痪,后果也是轻微的。85%的患者会在三周内自我改善,大多数患者最多在六个月内完全改善,只有少数需要药物治疗或手术。而且贝尔的瘫痪症状有轻有重,Twitter地图上显示的是解释贝尔瘫痪的医疗网站的网页地图。为了说明效果,会选择症状比较明显的例子。

所以在现阶段,疫苗接种的预期收益远远高于潜在风险,FDA批准这种疫苗是一个合理的决定。而且FDA也谨慎建议在大规模接种时要注意这个症状,后续结果可以进一步验证辉瑞对实验数据的解读。

二、其它不良反应哪些是真,哪些是假?

1.受试者六人死亡?真相:只有两人在受试组,且FDA认为与疫苗无关

根据微信官方账号上的一篇文章,辉瑞疫苗试验期间有6名受试者死亡。同样内容的英文文章也出现在英文社交网络上。

实际上有6人死亡,但试验组只有2人,1人在第二次注射疫苗后62天死于心脏骤停,1人在第一次注射疫苗后3天死于动脉硬化。安慰剂组4人,1人死于心肌梗死,1人死于出血性脑卒中,另外2人死因不明。FDA认为,这些死亡是同一年龄段发生率相近的正常事件,与疫苗无关。

2.两名英国医疗工作者在接种疫苗时发生过敏反应?真相:这两人本身就有长期过敏史

这是事实。但这两个过敏患者都有很长的过敏史,严重到需要佩戴自动肾上腺素注射器。经过治疗,他们恢复得很好。英国MHRA(药品和健康产品监督局)更新了疫苗使用建议:有严重过敏反应史的人不建议接种疫苗。

过敏反应是疫苗接种中常见的现象。辉瑞疫苗过敏反应不突出。在实验中,试验组有0.63%的受试者有不良反应,而安慰剂组有0.51%。

3.mRNA疫苗会改变人体的DNA?真相:并不会

基因疫苗是医学领域的一项新技术,被辉瑞和莫德纳的新冠肺炎疫苗所采用。MRNA疫苗被称为“信使”,它可以向细胞发出指令,合成与SARS-CoV-2突触形状相同的蛋白质,使人体免疫细胞能够识别并攻击它们。它不改变细胞的DNA。

4.新冠疫苗会令女性不育?真相:没有任何证据

这个谣言来自迈克尔耶登,一位从辉瑞退休九年的医生。他认为,疫苗将合成一种叫做合胞体蛋白-1的蛋白质,这种蛋白质的形状类似于SARS-CoV-2的突触,这种蛋白质在胎盘的形成中非常重要。如果人类免疫细胞攻击它,就会导致不孕不育。

许多专家指出,合胞体蛋白-1与SARS-CoV-2无关,也没有证据表明该疫苗会导致不育。美联社记者联系不到谣言的作者耶登。

5.疫苗会导致头疼、发热发冷、关节与肌肉疼痛和疲劳?真相:确实如此,但这是正常的疫苗不良反应

这是事实。虽然几乎所有疫苗都有这些不良反应,但从这些症状的比例和严重程度来看,辉瑞mRNA疫苗明显高于传统流感疫苗。接种第二剂疫苗时,不良反应程度甚至比第一剂更严重。此外,这些不良反应在年轻人中比老年人更严重。

然而,考虑到新冠肺炎的危害,忍受这些不良反应是值得的。

本文编辑:ryanding

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标签: 疫苗 辉瑞 贝尔
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